如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 如何进行干扰回收试验？

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