什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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热原同细菌内毒素是否等同

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌种如何进行接种操作

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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