计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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热原同细菌内毒素是否等同

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 传代菌种怎么保存

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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