定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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常见的标准品的保存方法有？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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