体外诊断试剂依次分为几类？

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体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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问 体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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