如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 传代菌种怎么保存

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问 直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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