纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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