体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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微生物atcc菌株有哪些

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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机构如何质控？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 菌种编号意义？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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