《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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美国FDA510K评审周期？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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食品核辐射的接受标准？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 美国FDA认证详细管制目录和管制范围?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 技术文件的目的是什么？

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