《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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