进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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什么是FDA认证？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？

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