清洁验证后的检测要求是怎样的？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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