《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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体外诊断试剂依次分为几类？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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