申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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什么是研究者会议？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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什么是知识产权？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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