重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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