体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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