纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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如何有效的运行质量体系

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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