柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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砝码是如何划分等级的？

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如何在质量人写一个回答？

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Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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