什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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计量工作的基本要求是什么?

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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软件开发环境指什么？

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什么是PDCA

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 PCR实验室污染了怎么处理？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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