实验室能力验证报告包含哪些内容

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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器械的通用安全性和性能要求？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 滴定的正确方法？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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