7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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OOS调查流程是什么

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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