分析性能和临床性能评价标准是什么？

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CQC认证是什么认证？

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医用口罩执行标准是什么

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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