对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 系统误差？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 什么是无塞滴定管

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