《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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