临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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Should personnel be trained in preventing and detecting data integrity issues

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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问 ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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