列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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在临床试验中如何保护受试者？

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完整的实验室内审流程如何设计

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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如何保证计算机系统数据完整性？

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什么是型式试验？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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