cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

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问 什么是特医食品？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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