医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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