ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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进行对码时，为什么对码比例那么低？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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怎样进行方法确认?

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 怎样进行复验

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