什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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如何在质量人创建个人专栏？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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