预包装食品含新食品原料该如何标示？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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如何做好标准品的管理？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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