探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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ku是什么单位

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药品研发中数据完整性是什么？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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QC/T是什么标准？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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