医疗器械临床试验机构备案是什么？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 什么是临床试验？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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