PPAP过程要求是什么？

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MAH的法规要求是什么？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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质粒是什么?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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计量工作的基本要求是什么?

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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maple是什么软件

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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