牙科车针产品注册单元应如何划分？

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一次性医疗器械有哪些

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如何创建UDI系统

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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医疗器械分类界定时限要求？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 如何对试验用药品计数？

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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