医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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