确认与验证的区别是什么？

11161 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

检查表的作用和主要内容是什么？

683 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械安规三项是什么？

644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

5839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

1447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响产品质量的四个方面是什么?

3618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

3538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的随机是什么？

3658 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识是什么？

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

858 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

1225 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中申办者的职责有哪些？

4576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是研究者会议？

4014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床实验中知情同意核查哪些内容

3185 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

5280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

4025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

910 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是平行组试验？

3654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论