我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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问 JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 QC/T是什么标准？

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