IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 QC/T是什么标准？

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问 JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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