清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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如何进行PLC系统的验证？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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制造商如何确定设备的基本性能?

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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