医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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NOM认证产品范围？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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