审核员是如何进行体系核查的

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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