如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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