新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 注册资料中电压问题？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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