公司内部校准需要什么资质？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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