公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

2515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

999 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1534 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司产品没有特殊特性可以吗？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

798 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

2419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

2539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

1002 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件主要有哪些类型？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册审查流程是什么？

5721 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

2933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1035 浏览 1 关注 1 回答 0 评论