IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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问 QC/T是什么标准？

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问 谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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