法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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