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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 新药的定义？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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