临床试验中什么是申办者？

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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临床试验中多中心研究是什么？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 新药的定义？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 ADR分型？

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