是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 什么是药物临床试验？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 化学药品新药分类？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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