什么叫GCP？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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什么是GCP？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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