医疗器械注册审查流程是什么？

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什么是校准曲线？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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MSA和SPC有什么区别？

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加纳CTN认证是什么？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 如何写A3报告

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问 什么是A3报告

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