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中国GMP附录计算机化系统第十六条:应当根据风险评估的结果考虑在计算机化系统中简历一个数据审计跟踪系统,用于记录数据的输入和修改以及系统的使用和变更。因此应对系统的影响性进行评估,若系统涉及该系统的数据创建、关键参数的的修改,应具备审计追踪功能。参考:中国GMP附录计算机化系统第十六条
这家伙很懒,还没有设置简介
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