有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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如何申请医疗器械分类界定？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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产品分类是否有变化？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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