在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

3484 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

1915 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区消毒清洁有哪些？

6173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调制冷量是什么意思？

1504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

3652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

2475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

5623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

5675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

2013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何清洁初效、中效？

2391 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器多久必须更换？

6687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3086 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

2482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论