可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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