《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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