新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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质量人网盘怎么使用？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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中间产品保存时间验证是怎么做的？

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液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 什么是鲁尔量规？

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问 什么是漏电流?

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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