按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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OOS流程怎么实施？

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旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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质量人网盘怎么使用？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 什么是漏电流?

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