JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？

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什么是软件核心算法?

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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什么是自含式生物指示剂？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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什么是F0值

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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