白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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医疗器械召回的要求是什么？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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什么是知识产权？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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BIS认证是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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什么是EMDN?

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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