如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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精益生产管理怎么做？

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产品变更应该怎么操作？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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CPK中USL和LSL是怎么规定的

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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问 直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 什么是漏电流?

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问 什么是鲁尔量规？

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问 什么是对地漏电流?

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